導語：

疫情防控進入新階段，隨著《新冠病毒抗原檢測應用方案》的正式發布，國內已有32款新冠抗原檢測試劑獲批上市，新冠抗原檢測正式加入國內抗擊疫情的行列。個人防護時代已到來。

01“抗原檢測”檢測的是什么？

病毒感染機體之后，會在機體里面進行繁殖，核酸大量表達后，就會形成病毒抗原，同時抗原（N蛋白等）也會迅速的釋放到機體的一些組織里，包括上呼吸道的粘膜以及分泌物里。

病毒抗原（簡稱抗原）是整個病毒顆粒外面的一層外膜，可稱之為“衣服”，病毒核酸（簡稱核酸）是包裹在里面的基因成分。PCR核酸檢測就是檢測病毒里面的核酸，抗原檢測則是檢測外面的N蛋白，N蛋白在不同SARS-CoV-2病毒株系中高度保守，且具有良好的免疫原性，為病毒侵染細胞后表達量最高的結構蛋白，是良好的檢測生物標志物。

02“抗原檢測”的方法原理

抗原檢測主要是采用“膠體金法”，通俗來說，有一類分子，它們在遇到新冠病毒的時候就會顯色，試紙上顯示兩道杠。但是這種檢測新冠病毒的分子不穩定，而且容易掉落，所以我們需要將它固定在膠體狀的金顆粒上，以增強它的穩定性，這種方法就叫做膠體金法。

膠體金法是利用免疫層析法進行測定的，這就涉及到了抗原抗體的特異性反應。

檢測試紙條上的C、T線上固定有兩種不同的抗體，分別識別不同的抗原決定簇。其中T線抗體識別待測抗原，C線抗體識別膠體金偶聯的抗體。檢測板的內部有一個膠體金結合墊，表面分布有膠體金顆粒，膠體金可以理解為一種顯色標記物，同時與一種抗體偶聯。C、T線顯示出的紅色就是膠體金大量聚集的結果。

03 抗體純化的關鍵：層析填料

由此可見，抗體是IVD體外診斷試劑中的核心生物原料之一，是整個IVD產業鏈中最基礎且關鍵的一環。

抗體的純度、活性將影響下游檢測的靈敏性、特異性和穩定性。在實際臨床應用中，原料中的殘留雜志與人血清之間產生的非特異性反應會干擾檢測結果，甚至假陽。所以說抗體的分離純化對整個環節起到關鍵性作用，然而層析填料是在純化的過程中必不可少的，層析填料的選擇同樣至關重要。

科諾賽生物研發生產的蛋白A、蛋白G、His標簽純化介質是診斷領域抗體純化的理想選擇，客戶可根據不同需求進行選擇。

①  Mab ChromA

》能耐受高達0.5M NaOH 進行在位清洗，解決了填料清洗不完全的問題，延長填料使用壽命；

》超高載量，5分鐘保留時間人IgG載量達到75mg/mL介質，降低生產成本；

②  Protein A Chromrose 4FF

》能耐受高達0.1M NaOH 進行在位清洗，具有優異的物理化學穩定性，配基不容易脫落，使用壽命長；

》載量高達到60mg/mL介質，適用于單克隆抗體和含有Fc片段重組蛋白類生物大分子的分離純化；

③ Protein A Agarose

》以大孔徑瓊脂糖凝膠為基質， 偶聯公司自有專利的重組耐堿Protein A，專門用于腹水樣品的分離純化；

》載量高達70mg/mL介質，大大減少填料的使用量從而節省成本。

④ Ni-IDA/NTA Chromrose 4FF

》以高流速瓊脂糖凝膠為基質，以IDA、NTA、TED為配基，并螯合金屬離子Ni2+而形成的一種親和層析介質，因螯合方式不同，Ni2+離子結合力也存在細微差距，在對不同蛋白的純化過程中表現出不同的選擇性，廣泛用于His標簽蛋白的分離純化

⑤ Chromrose 6FF/4FF

》高度交聯的瓊脂糖為基質，使其機械性能大大加強，流速特快，適合工業規模生產；

》經去電荷處理，非特異性吸附極低，回收率高；

》能耐受1~2 M NaOH 進行在位清洗，化學穩定性高，可用于多種促溶劑、有機溶劑工作。

⑥ SP Chromrose FF

》以高度交聯的瓊脂糖為基質，SP為配基，具有高流速、低反壓、高載量的特點

⑦ Adhere Chromrose FF

》一種針對單抗純化的復合型陰離子交換層析介質，以高度交聯的瓊脂糖為基質，以N-芐基-N-甲基乙醇胺為配基，具有陰離子和疏水雙重功能，適用于單克隆抗體的中度純化和精純，采用流穿模式，抗體直接通過，HCP、DNA等雜質被吸附。

如今，面對著疫情新的風暴，科諾賽保證能夠做到：及時響應客戶需求，安全供貨、穩定供貨，免費提供下游純化工藝的咨詢，給予IVD企業最大的支持。